Document: 27.03.2015 Gebrauchsinformation (deutsch) change
DR.KADE
PHARMA
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
570 mg / 38 mg Fluidextrakt aus Thymiankraut / Sternanisöl Flüssigkeit zum Einnehmen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Diesgilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. SieheAbschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich anIhren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Makatussin Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Makatussin Tropfen beachten?
3. Wie sind Makatussin Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Makatussin Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Makatussin Tropfen und wofür werden sie angewendet?
Makatussin Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Sie werden angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten derAtemwege mit zähflüssigem Schleim.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Makatussin Tropfen beachten?
Makatussin Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Sternanisöl, Anisöl, Anethol, Thymian oder anderen Lippenblütlern (Lamiaceen), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigenBestandteile sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Makatussin Tropfen einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Makatussin Tropfen ist erforderlich, falls die Beschwerden länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auchbei eitrigem oder blutigem Auswurf. In diesem Fall sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.
Dieses Arzneimittel enthält 38,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (Einzeldosis mit 2 ml, entsprechend 1/3 Messbecher) bis zu 0,61 g Alkoholzugeführt.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kannbeeinträchtigt oder verstärkt werden.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Makatussin Tropfen enthalten Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.)
Dieser Bestandteil kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Einnahme von Makatussin Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andereArzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigten, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels IhrenArzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
3. Wie sind Makatussin Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei IhremArzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wie viel Makatussin Tropfen und wie oft sollten Sie Makatussin Tropfen einnehmen?
Die empfohlene Dosis ist:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 ml Flüssigkeit (entsprechend 1/3 Messbecher) ein.
Wie und wann sollten Sie Makatussin Tropfen einnehmen?
Nehmen Sie Makatussin Tropfen bitte unverdünnt oder in kalter Flüssigkeit ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Wasser).
Wie lange sollten Sie Makatussin Tropfen einnehmen?
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Makatussin Tropfen beachten?“ sowie unter Abschnitt 4 „WelcheNebenwirkungen sind möglich?“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Makatussin Tropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Makatussin Tropfen eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal mehr als 2 ml Flüssigkeit (entsprechend einer Einzeldosis bzw. 1/3 Messbecher) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. BeiEinnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen - insbesondere durch Kinder -benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmenentscheiden.
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie zu wenig Makatussin Tropfen eingenommen oder eine Einnahme von Makatussin Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder vonIhrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sternanisöl- und Thymiankraut-Zubereitungen, auch solche unter höherer Dosierung oderLangzeittherapie.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Anwendern betreffen)
- allergische Reaktionen
- Atemnot
- Hautausschläge, Nesselsucht, Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum(Quincke-Ödem)
- Magen-Darm-Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten,setzen Sie Makatussin Tropfen ab und suchen Sie sofort den Arzt auf, damit er über denSchweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den erstenAnzeichen einer allergischen Reaktion dürfen Makatussin Tropfen nicht nochmals genommenwerden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie könnenNebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,53175 Bonn, Website: www.bfarm.de,
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Makatussin Tropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag desMonats.
Aufgrund der pflanzlichen Bestandteile können gelegentlich Trübungen auftreten. Die Qualität des Präparates ist dadurch nicht beeinträchtigt.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen sind Makatussin Tropfen nicht länger als 3 Monate haltbar.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Makatussin Tropfen enthalten:
1 ml Flüssigkeit enthält: Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5) 570 mg, Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m): Glycerol 85 % (m/m): Ethanol 90 % (V/V): Wasser(1:20:70:109); Sternanisöl 38 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %; Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.); Levomenthol; Eucalyptusöl; gereinigtes Wasser.
Makatussin Tropfen sind in Packungen mit 50 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2, 12277 Berlin
Telefon: 030/7 20 82-0
Telefax: 030/7 20 82-200
E-Mail: info@kade.de
Hersteller
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik23812 Wahlstedt
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.
Die Heimat des Thymians sind die Felsenheiden und Buschwälder des Mittelmeerraumes. DieBlüten sind blassrötlich gefärbt. Arzneilichverwendet werden die Laubblätter und die Blüten.Thymian wirkt desinfizierend und schleimlösend.
DR. KADE wünscht Ihnen gute Besserung und schnelle Erholung.
